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醫(yī)療器械生物學評價(Biosafety Assessment for Medical Devices)
醫(yī)療器械試驗中心建有高標準的實驗動物外科手術(shù)室,擁有2間萬級凈化的手術(shù)室,配套5間ICU和8間動物房。中心具備實驗動物的一般外科手術(shù)和顯微外科手術(shù)設(shè)備和技術(shù),可進行骨科手術(shù)、器官移植、心血管疾病和神經(jīng) 系統(tǒng)外科手術(shù)等,可開展醫(yī)療器械進行安全性和有效性評價。
中心已完成了犬髖關(guān)節(jié)置換試驗、冠狀動脈支架試驗、可吸收止血材料試驗、手術(shù)器械試驗、輔助治療設(shè)備試驗等體內(nèi)評價研究,并輔助科研機構(gòu)開展了轉(zhuǎn)基因猴項目的實施,年完成外科手術(shù)120臺左右。