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中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所新藥安全評(píng)價(jià)研究中心位于北京市西城區(qū)南緯路2號(hào)院內(nèi),是國(guó)內(nèi)較早通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GLP檢查的安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)之一,經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展,擁有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)的GLP認(rèn)證資質(zhì)、國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可委員會(huì)(AAALAC)認(rèn)證資質(zhì)、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)證資質(zhì)(CNAS認(rèn)證)。
中心面向國(guó)內(nèi)外制藥和研發(fā)機(jī)構(gòu)提供藥物臨床前安全評(píng)價(jià)研究服務(wù),包括早期毒性篩選和毒性預(yù)測(cè)、單次給藥毒性試驗(yàn)、多次給藥毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、安全性藥理、藥物依賴試驗(yàn)等,同時(shí)還可提供藥效研究、醫(yī)療器械動(dòng)物體內(nèi)效應(yīng)和安全性評(píng)價(jià)、保健品功效評(píng)價(jià)及臨床生化檢測(cè)和組織標(biāo)本病理檢測(cè)服務(wù)。
招 聘 職 位
現(xiàn)由于業(yè)務(wù)發(fā)展的需要,現(xiàn)招聘以下崗位工作人員:
1、專題負(fù)責(zé)人(SD):
崗位職責(zé):
(1)根據(jù)GLP規(guī)范及SOP要求,能對(duì)研究項(xiàng)目的進(jìn)行管理,包括實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和執(zhí)行、分析研究結(jié)果、撰寫總結(jié)報(bào)告;
(2)掌控研究工作的進(jìn)展,檢查各種實(shí)驗(yàn)記錄,確保記錄及時(shí)、準(zhǔn)確和清楚;
(3)詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的意外情況和采取的措施;
(4)實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,將實(shí)驗(yàn)方案、原始資料、應(yīng)保存的標(biāo)本、各種有關(guān)記錄文件和總結(jié)報(bào)告等歸檔保存;
(5)及時(shí)處理質(zhì)量管理部門提出的問(wèn)題,確保研究工作各環(huán)節(jié)符合要求。
任職資格:
(1)碩士及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
(2)熟悉藥物藥效或安全性評(píng)價(jià)的CFDA/FDA/ICH技術(shù)指南和研究要求;
(3)能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)、操作、指導(dǎo)相關(guān)試驗(yàn),撰寫試驗(yàn)方案、試驗(yàn)報(bào)告;
(4)能夠全面負(fù)責(zé)所承擔(dān)的研究工作的運(yùn)行管理,確保實(shí)驗(yàn)質(zhì)量,符合GLP規(guī)范;
(5)具備良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力;有較強(qiáng)的工作能力和責(zé)任心及敬業(yè)精神;
(6)熟悉GLP管理規(guī)范、2年以上臨床前評(píng)價(jià)或研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;國(guó)外工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;也可以接受應(yīng)屆碩士畢業(yè)生。
2、藥代/毒代研究人員
崗位職責(zé):
(1)協(xié)助專題負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備、實(shí)施臨床前藥代研究;
(2)協(xié)助起草試驗(yàn)方案,由專題負(fù)責(zé)人修訂;
(3)按照專題負(fù)責(zé)人的安排完成實(shí)驗(yàn),撰寫和整理原始資料、撰寫研究報(bào)告;
(4)協(xié)助專題負(fù)責(zé)人進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,負(fù)責(zé)試驗(yàn)方案和總結(jié)報(bào)告的QC;
任職要求:
(1)藥學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,或本科學(xué)歷從事藥代或生物分析工作3年以上;
(2)熟悉臨床前藥代動(dòng)力學(xué)ADME各項(xiàng)試驗(yàn)的理論、操作,參數(shù)及結(jié)果的意義;具有熟練的LC-MS/MS操作和數(shù)據(jù)分析能力;
(3)精通英文閱讀和撰寫,有SCI論文發(fā)表者優(yōu)先考慮;
(4)具備大分子藥物、抗體及蛋白類藥物分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
(5)具備良好的執(zhí)行力、較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)能力及管理能力,熟練使用辦公軟件。
3、生物分析員
崗位職責(zé):
(1)配合專題負(fù)責(zé)人完成相應(yīng)制劑、生物樣品分析方法學(xué)驗(yàn)證工作;
(2)進(jìn)行供試品分析樣品、生物樣品等分析檢測(cè)工作;
(3)正確處理和整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、原始記錄;
(4)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng),定期檢查、校驗(yàn)本部門,按相關(guān)規(guī)定做好儀器使用、維修記錄。
任職要求:
(1)藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
(2)能夠熟練操作HPLC、LC-MS/MS等分析儀器,1年以上操作相關(guān)儀器的經(jīng)驗(yàn),以及1年以上藥代/毒代/化學(xué)分析相關(guān)經(jīng)驗(yàn);也可接受碩士應(yīng)屆畢業(yè)生;
(3)熟練掌握實(shí)驗(yàn)室常用的樣品前處理技術(shù);
(4)熟悉生物分析及制劑分析方法學(xué)驗(yàn)證的要求;
(5)有一定GLP經(jīng)驗(yàn),熟悉生物樣品分析建立和驗(yàn)證者優(yōu)先。
4、臨床檢驗(yàn)人員
崗位職責(zé):
(1)掌握臨床檢驗(yàn)專業(yè)知識(shí)及常用技術(shù),能獨(dú)立使用儀器進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)、血生化、凝血指標(biāo)測(cè)定
(2)能完成室內(nèi)質(zhì)控、方法學(xué)驗(yàn)證、儀器性能驗(yàn)證,并對(duì)檢測(cè)結(jié)果能進(jìn)行科學(xué)解釋;
(3)掌握ELISA測(cè)定原理,能按照ELISA試劑盒完成相關(guān)免疫學(xué)指標(biāo)測(cè)定;
任職要求:
(1)具有檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)位;或大專以上文化程度,受過(guò)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識(shí)的培訓(xùn)和學(xué)習(xí),且有3年以上從事臨床檢驗(yàn)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)者。
(2)掌握流式細(xì)胞儀測(cè)定基本原理,能獨(dú)立使用流式細(xì)胞儀并獨(dú)立完成測(cè)定者優(yōu)先考慮;
(3)具有細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)菌鑒定技術(shù)者,優(yōu)先考慮;
(4)有GLP單位工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
(5)較強(qiáng)的工作責(zé)任心、敬業(yè)精神,以及團(tuán)結(jié)協(xié)作意識(shí)。
工作地點(diǎn):北京西城區(qū)南緯路2號(hào)院內(nèi)
待遇和福利:簽訂勞務(wù)合同,由五險(xiǎn)一金、防暑降溫費(fèi)、勞保費(fèi)、交通補(bǔ)助、午餐補(bǔ)助、績(jī)效獎(jiǎng)金、年終獎(jiǎng)、生日及節(jié)日工會(huì)福利、年度體檢等等。
招聘單位名稱:中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所新藥安全評(píng)價(jià)中心
聯(lián)系人:何老師
電子郵箱:dysglp2006@163.com